Впервые в мировой истории 17 сентября почти в 200 странах, в том числе в России, учредили День безопасности пациентов. Повод более чем актуальный: только при оказании стационарной помощи, по оценкам ведущих мировых специалистов, возможно причинение вреда по меньшей мере каждому 10‑му пациенту. Проблему признают даже авангардные страны с самым высоким уровнем здравоохранения и развития медицинских технологий. А как у нас на окраине России обстоят дела с безопасностью в лечебной сфере? О том, почему уровень риска в здравоохранении выше, чем в авиации и атомной промышленности, какими лекарствами нас лечат в стационарах и можно ли доверять частнику от медицины — в интервью руководителя территориального управления Росздравнадзора по Амурской области Геннадия Даниленко.
В государственных учреждениях уровень качества помощи повышается.
— Геннадий Александрович, вы осуществляете контроль за медицинской и фармацевтической деятельностью, то есть проверяете всю систему здравоохранения в регионе?
— Медицинские организации, работающие в системе ОМС, курируют страховые компании — у них тоже есть свои эксперты. А мы контролируем частную систему здравоохранения и все виды лечебной деятельности, которые за рамками обязательного медстрахования: например, психиатрию, фтизиатрию… Последние годы система здравоохранения сильно изменилась, у нас появилось много частных медицинских центров и клиник. И, надо отметить, качество медицинских услуг там существенно повысилось, поэтому частные учреждения, которые дорожат своим именем, сейчас стали привлекать в систему ОМС. В государственных учреждениях тоже уровень качества помощи повышается. У пациентов есть право выбора, они должны знать свои права. И мы видим, что люди стали более продвинутыми, широко используют интернет, правовая грамотность значительно улучшилась. Но все равно ее нужно повышать, потому что меняются методы диагностики и лечения.
— Вы так позитивно отзываетесь о частной медицине. А мне одна из главврачей однажды сказала: «Я лечу зубы только в государственных клиниках, потому что знаю: туда в любое время можно нагрянуть с проверкой. А частника проверяют раз в три года и заранее предупреждают. Проверяющие пришли и ушли, а как дальше соблюдают там санитарно-гигиенические нормы — неизвестно».
— Раньше все частные клиники сами утверждали для себя внутренний порядок работы. Но буквально на днях, 16 сентября, вступил в силу приказ Минздрава России № 381н о порядке внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, который обязаны соблюдать не только госучреждения, но и частные медицинские организации. В этом документе прописано все: и контроль качества медицинских услуг, и подготовка специалистов, и санитарно-эпидемиологические требования, и реакция на жалобы пациентов. Теперь правила едины для всех. Однако многое еще зависит от квалификации и профессионализма врача, медицинской сестры, лаборанта. Поэтому нужно и грамотность пациентов повышать, и медикам свою работу выполнять хорошо. Угроза для пациентов все равно остается. Безопасность медицинской деятельности складывается из нескольких составляющих, в том числе из безопасности лекарств, медицинского оборудования и техники.
— Клиника на уровне, доктор — профессионал, а лекарство некачественное — эффекта от лечения нет. Много у нас таких случаев?
— Из 1 622 образцов лекарственных препаратов, которые мы направили на экспертизу качества в прошлом году, было выявлено и изъято в лечебных учреждениях Приамурья 6 наименований недоброкачественных лекарственных препаратов.
— Это препараты, которыми лечили больных людей в стационарах области?
— Да. В этом списке были, в том числе антимикробный препарат, антибиотик. Представьте себе: человек болен, у него в организме развивается воспалительный процесс, доктор назначает лечение, а препарат не действует. Последствия для больного могут быть самыми разными. Например, к нам обратились родственники молодой женщины. Ее положили в больницу с заболеванием почек, назначили антибиотик, и у пациентки случился анафилактический шок. Мы стали разбираться: почему такая реакция?! Оказалось, что антибиотик недоброкачественный. Сейчас суд, где мы являемся третьей стороной, устанавливает степень вины производителя — зарубежной фармацевтической компании. Дело в том, что этот же лекарственный препарат применяли для лечения других больных, и ни у кого из них никакой реакции не было, а девушка впала в кому.
— А что значит «недоброкачественный»?
— Возможно, в больнице нарушили правила хранения лекарственного препарата. А бывает, что закупают фальсификат или контрафакт.
— Это не одно и то же?
— Нет, хотя многие считают, что это синонимы. Между фальсификатом и контрафактом существует разница. Если мы говорим про фальсификат, то это подделка в широком смысле этого слова, то есть фейк. Фальсифицированный лекарственный препарат, как правило, бывает одновременно поддельным и контрафактным. А если мы говорим о контрафакте, то это могут быть оригинальные препараты компании, которые находятся в обороте с нарушением действующего законодательства в сфере оборота лекарственных средств. Проще говоря, это так называемый параллельный импорт.
— То есть это может быть нормальное лекарство, которое пришло сюда незаконным путем?
— Да. И в этом его потенциальная опасность. Важна не только правильная технология производства лекарственного средства, но и правильная его транспортировка до аптеки с соблюдением всех требований — это холодовая цепь, влажность и прочее. Только тогда можно быть уверенным на сто процентов, что лекарство не изменило своих лечебных качеств. К сожалению, неизвестно, каким образом контрафакты завозят к нам из‑за рубежа. В этом и заключается потенциальная опасность таких лекарственных средств. Сегодня в стране создана единая система фармаконадзора, в которой завязаны производители, медицинские организации, аптеки. И каждый из этой цепочки обязан сообщить в Росздравнадзор о побочных действиях и нежелательных реакциях на лекарственный препарат, а также о любых фактах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при его применении. Если нам поступает сигнал о неэффективности препарата, мы можем проверить его качество.
— И много таких сигналов вам поступает?
200
случаев нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, 170 нарушений при оказании медицинской помощи, 90 — при проведении экспертиз, осмотров и освидетельствований, 15 нарушений внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявил региональный Росздравнадзор за 2018 год в Приамурье
— За прошлый год было около 500 сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. Еще я бы советовал всем быть очень осторожными, когда покупаете лекарства за границей. Мы не касаемся проблемы нехватки качественных зарубежных препаратов, в частности для лечения детей, эпилепсии. Я не об этом. А о том лекарственном ширпотребе, который продают под разными марками даже не в аптечных учреждениях. В Китае или Таиланде далеко не все аптеки имеют лицензии. У нас, если мы покупаем в аптеке препарат, можно быть уверенным, что он зарегистрирован в РФ. А там часто россияне покупают препараты, которые неизвестно даже, где произведены. И что содержится в этой таблетке на самом деле, неизвестно. Люди начинают лечиться, а потом…
— Что потом?!
— Иногда женщины пытаются сами себе сделать медикаментозный аборт, покупают препараты, не зарегистрированные в России. Неизвестно, что там в составе. Никто эти таблетки не проверяет, к сожалению. Вот вам грамотность пациентов. Были даже трагические случаи. Не так давно в Архаринском районе девушка пыталась избавиться от нежелательной беременности, ей посоветовали китайские таблетки. Купила, выпила, открылось кровотечение. Во-первых, принимать препараты для прерывания беременности можно только после обследования, по назначению и в присутствии врача. И потом еще должен быть контроль медиков. Ведь многие даже понятия не имеют, как должен протекать медикаментозный аборт, могут проигнорировать сильное кровотечение, приняв его за норму. Эту девушку спасти удалось. Мы провели проверку, выяснили, где она приобрела незарегистрированный препарат, который привезли из Китая.
А сколько было случаев, когда люди по чьему‑то совету начинают пить неизвестные китайские таблетки для снижения давления, отменяют гипотензивные препараты, назначенные врачом. То же касается и сахароснижающих препаратов. Неизвестно, что в составе тех таблеток, как они взаимодействуют с другими препаратами. Порой даже экспертизу провести невозможно.
— Сегодня все популярнее становится «лечебный туризм». Например, многие амурчане ездят лечить зубы в соседний Хэйхэ.
— Каждый пациент имеет право выбора. Но если ездите лечить зубы в Китай, то знайте: в случае осложнения защитить ваши интересы мы не можем. Нужно все взвешивать. Что и как там делают, проверить не можем. Тут у нас в Тынде недавно «врачи-стоматологи» из Поднебесной открыли свой кабинет прямо в общественном туалете. Кресло дантиста поставили рядом с кабинками и оказывали лечебную помощь. И народ шел!
Вот для того и учредили День безопасности пациентов. Для повышения осведомленности, грамотности людей. Чтобы они задумывались над тем, где и какую получать медицинскую помощь. Первое, что я бы всем посоветовал: обязательно спрашивайте у медиков лицензию. Даже в государственных клиниках. Там тоже могут осуществлять какие‑то виды услуг, на которые нет лицензии. И не стесняйтесь интересоваться, какая квалификация у врача, который оказывает вам медицинскую помощь.
Возрастная категория материалов: 18+